Inyección de guselkumab

Nombres comercial(es): Tremfya®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de guselkumab se utiliza para tratar la psoriasis en placas, de moderada a grave (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en adultos cuya psoriasis es demasiado grave para tratarla solo con medicamentos tópicos. El guselkumab también se usa solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la artritis psoriásica (afección que causa dolor e inflamación en las articulaciones y produce escamas en la piel) en adultos. La inyección de guselkumab se encuentra entre un tipo de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Funciona deteniendo la acción de ciertas células en el cuerpo que causan los síntomas de psoriasis.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de guselkumab es en solución (líquido) en una jeringa precargada yun dispositivo de inyección automática precargado para inyectar de manera subcutánea (debajo de la piel). Usualmente se inyecta una vez cada 4 semanas para las primeras dos dosis y luego de forma continua cada 8 semanas. Use la inyección de guselkumab exactamente como se le indique. No inyecte una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo inyecte con más frecuencia de la que el médico le indique.

Recibirá su primera dosis de la inyección de guselkumab en el consultorio de su médico. Después, es posible que el médico le permita inyectarse el guselkumab usted mismo o que lo haga una persona encargada de su cuidado. Pida al médico o farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le administrará las inyecciones cómo inyectar guselkumab. Antes de inyectarse guselkumab por primera vez, lea las instrucciones que vienen en el empaque.

Use cada jeringa o dispositivo de inyección automática solo una vez e inyecte toda la solución que contenga. Deseche la jeringa o el dispositivo usado incluso si aún queda algún medicamento. Deseche las jeringas o dispositivos en un recipiente resistente a las perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar el recipiente resistente a las perforaciones.

Remueve la jeringa precargada o dispositivo de inyección automática del refrigerador, colóquela en una superficie plana sin retirar la tapa de la aguja o dispositivo, y deje que se caliente a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de inyectar el medicamento. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, colocándolo en agua caliente, dejándolo bajo la luz solar o por cualquier otro método.

No agite una jeringa precargada o dispositivo de inyección automática que contenga guselkumab. No use una jeringa precargada de guselkumab si se cae; la jeringa contiene piezas de vidrio y se debe manipular con cuidado.

Siempre revise la solución de guselkumab antes de inyectarla. Compruebe que la fecha de vencimiento no haya pasado y que el líquido sea transparente y una solución incolora a color amarillo claro. El líquido podría contener algunas partículas visibles. No use la jeringa precargada o dispositivo si está dañada, vencida, congelada o si el líquido está turbio, descolorido o contiene partículas grandes.

Inyecte la inyección de guselkumab dentro de 5 minutos de retirar la tapa de la aguja o dispositivo. No reemplace la tapa de la aguja o el dispositivo porque esto puede dañar la aguja o causar lesiones. No use un dispositivo de inyección automática si se ha caido después de quitar la tapa.

Puede administrar la inyección de guselkumab en cualquier lugar de la parte delantera de los muslos (parte superior de la pierna), parte trasera de la parte superior de los brazos o en el abdomen (estómago), excepto en ombligo y en el área de 2 pulgadas (5 centímetros) a su alrededor. Para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento, utilice un lugar diferente para cada inyección. No la inyecte en un área donde la piel esté sensible, con moretones, roja, o dura.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de guselkumab. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de guselkumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de guselkumab, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de guselkumab. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de guselkumab.
• Consulte con su médico para ver si tiene que recibir alguna vacuna. Antes de empezar el tratamiento con la inyección de guselkumab es importante que tenga todas las vacunas adecuadas a su edad. No se vacune durante el tratamiento sin antes consultar a su médico. Hable también con su médico si alguien en su hogar necesita recibir la vacuna durante su tratamiento con la inyección de guselkumab.
• Debe saber que la inyección de guselkumab puede reducir su capacidad para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos e incrementar el riesgo de contraer infecciones graves o que pongan en peligro su vida. Informe a su médico si con frecuencia contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye lesiones nuevas en la piel o que cambian (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes durante o poco tiempo después de su tratamiento con la inyección de guselkumab, llame a su médico de inmediato: sudoración, escalofríos, dolores musculares, tos, dificultad para respirar, fiebre, pérdida de peso, cansancio extremo, síntomas como de influenza, vómitos, dolor de garganta, secreción o congestión nasal o estornudos, piel caliente, roja o adolorida, micción frecuente o dolorosa, diarrea, dolor de estómago u otros síntomas de infección.
• Debe saber que el uso de la inyección de guselkumab aumenta el riesgo de que presente tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si usted ya está infectado con tuberculosis, pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar la inyección de guselkumab. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, dolor de pecho, tos con sangre o moco, debilidad o cansancio, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Use la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su programa de dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la que omitió. Llame a su médico si no tiene claro su programa de dosificación.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de guselkumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe al médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dolor de cabeza,
• enrojecimiento, picazón, hinchazón, descoloración, o irritación en el sitio de la inyección,
• dolor de articulaciones,
• diarrea.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• urticaria
• picazón
• sensación de desmayo o aturdimiento
• hinchazón de la cara, ojos, labios, boca, garganta, o lengua
• dificultad para respirar
• opresión en el pecho o la garganta

La inyección de guselkumab puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Guarde la inyección de guselkumab en el refrigerador, pero no la congele. Mantenga las jeringas precargadas o dispositivos de inyección automática en su caja original para protegerlas de la luz.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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