Inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk

Nombres comercial(es): Lumoxiti®

ADVERTENCIA: La inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk puede ocasionar una reacción grave o que ponga en peligro la vida denominada síndrome de escape de los vasos capilares (una afección que ocasiona un exceso de líquido en el cuerpo, baja presión arterial y bajos niveles de una proteína [albúmina] en la sangre). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: inflamación del rostro, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas; aumento de peso; falta de aliento; tos; cansancio; mareos o aturdimiento; o palpitación rápida o irregular. La inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk puede ocasionar un síndrome urémico hemolítico (una afección que potencialmente puede poner en riesgo su vida e involucra lesiones en los glóbulos rojos, ocasionando anemia y problemas renales). Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad de los riñones. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: diarrea o deposiciones rojas o con sangre; micción menos frecuente; sangre en la orina; cambios de humor o en el comportamiento; convulsiones; confusión; falta de aliento; inflamación del rostro, brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas; moretones o sangrado inusual; dolor de estómago; vómitos; fiebre; piel pálida; o cansancio o debilidad inusuales. Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al moxetumomab pasudotox-tdfk. Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk se usa para tratar la leucemia de células pilosas (cáncer de un tipo determinado de glóbulos blancos) que han regresado o no han respondido después de al menos otros dos tratamientos de cáncer. La inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk se encuentra entre un tipo de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Actúa al ayudar al sistema inmunológico a retrasar o detener el crecimiento de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk es en forma de polvo para mezclarse con líquido y que un médico o enfermero en un hospital o clínica la inyecte de forma intravenosa. Generalmente se inyecta de forma lenta en un período de 30 minutos en los días 1, 3 y 5 de un ciclo de tratamiento de 28 días. Este ciclo puede repetirse hasta 6 ciclos. La duración del tratamiento depende de qué tan bien responda su cuerpo al medicamento y cualquier efecto secundario que experimente.

Durante su tratamiento, su médico le pedirá que tome hasta 12 vasos de 8 onzas de líquidos como agua, leche o jugo cada 24 horas en los días 1 al 8 de cada ciclo de tratamiento de 28 días.

El moxetumomab podría causar reacciones graves mientras o después de que le realicen la infusión. Se le darán medicamentos de 30 a 90 minutos antes y después de su infusión para ayudar a prevenir las reacciones al moxetumomab. Es posible que el médico deba suspender el tratamiento si usted experimenta determinados efectos secundarios. Informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: mareos, desmayos, sibilancia o dificultad para respirar, dificultad para respirar, ritmo cardiaco rápido, dolor muscular, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, tos, desmayos, bochornos o rubor. Es importante que informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento con la inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk. Si experimenta algunos de estos síntomas al salir del consultorio o de las instalaciones médicas, llame inmediatamente al médico o busque tratamiento de emergencia.

Su médico podría reducir su dosis, retrasar o detener su tratamiento con la inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk o tratarlo con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que experimente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al moxetumomab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió algún problema médico.
• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar con moxetumomab. No debe quedar embarazada mientras recibe la inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk y al menos durante 30 días después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que le funcionarán a usted. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tratamiento con la inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk. La inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir una infusión, llame a su médico tan pronto como le sea posible para reprogramar la cita.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento,
• piel pálida,
• cansancio,
• ojos secos o dolor de ojos,
• infección o inflamación del ojo,
• cambios en la vista.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o CÓMO, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• calambres musculares, entumecimiento u hormigueo, ritmo cardiaco rápido o irregular, náuseas o convulsiones.

La inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de moxetumomab pasudotox-tdfk.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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