Inyección de zilucoplan

Nombres comercial(es): Zilbrysq®

ADVERTENCIA: Recibir la inyección de zilucoplan puede aumentar el riesgo de desarrollar una infección meningocócica (infección que puede afectar el revestimiento del cerebro y la médula espinal y/o puede extenderse por el torrente sanguíneo) durante su tratamiento o durante algún tiempo después. Las infecciones meningocócicas pueden causar la muerte en poco tiempo. Deberá recibir una vacuna antimeningocócica al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con la inyección de zilucoplan para disminuir el riesgo de que desarrolle este tipo de infección. Si le administraron esta vacuna en el pasado, es posible que tenga que recibir una dosis de refuerzo antes de comenzar su tratamiento. Si su médico considera que debe iniciar el tratamiento con la inyección de zilucoplan de inmediato, recibirá la vacuna antimeningocócica lo antes posible. Aunque reciba la vacuna antimeningocócica, existe el riesgo de que desarrolle la enfermedad meningocócica durante o después del tratamiento con la inyección de zilucoplan. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque ayuda médica de emergencia: dolor de cabeza que se presenta junto con náuseas o vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o la espalda, fiebre de 103 ° F (39,4 ° C) o superior, erupción cutánea y fiebre, confusión, dolor muscular y otros síntomas similares a los de la gripe o si sus ojos son sensibles a la luz. Informe a su médico si tiene fiebre u otras señales de infección antes de empezar el tratamiento con la inyección de zilucoplan. Su médico no le administrará la inyección de zilucoplan si tiene una infección meningocócica. Se ha establecido un programa llamado Zilbrysq REMS para reducir el riesgo de recibir la inyección de zilucoplan. Solo puede recibir la inyección de eculizumab de un médico que se haya registrado en este programa, haya hablado con usted sobre los riesgos de la enfermedad meningocócica, le haya dado una tarjeta de seguridad para el paciente y que se haya asegurado de que ha recibido la vacuna antimeningocócica. Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con la inyección de zilucoplan, y cada vez que la reciba. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de zilucoplan.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de zilucoplan se usa para tratar la miastenia gravis (MG; un trastorno del sistema nervioso que provoca debilidad muscular) en determinados pacientes adultos. El zilucoplan pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del complemento. Su acción consiste en impedir que el sistema complementario dañe los receptores de acetilcolina de los músculos, que es la causa de los síntomas de la MG.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de zilucoplan es en pluma dosificadora prellenada para que usted mismo se la administre en casa por vía subcutánea (bajo la piel). Por lo general, se inyecta una vez al día. Use la inyección de zilucoplan aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use el zilucoplan exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de zilucoplan en el consultorio de su médico. Después, es posible que el médico le permita que usted mismo se inyecte el zilucoplan o que lo haga un amigo o pariente. Antes de administrarse la inyección de zilucoplan usted mismo por primera vez, lea las instrucciones escritas que se incluyen con ella. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de zilucoplan en el consultorio de su médico. Después, es posible que el médico le permita que usted mismo se inyecte el zilucoplan o que lo haga un amigo o pariente. Antes de administrarse la inyección de zilucoplan usted mismo por primera vez, lea las instrucciones escritas que se incluyen con ella. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo.

Puede administrarse la inyección de zilucoplan en cualquier lugar de la parte frontal de los muslos (parte superior de la pierna) o el abdomen (estómago), excepto en el ombligo y en el área 2 pulgadas (5 centímetros) que lo rodea. Si otra persona le inyecta el medicamento, también puede hacerlo en la parte superior y externa de los brazos. Use un lugar distinto para cada inyección para reducir el riesgo de dolor o enrojecimiento. No se inyecte en una zona en la que la piel esté sensible, amoratada, enrojecida o dura ni donde tenga cicatrices o estrías.

Puede guardar las jeringas prellenadas a temperatura ambiente o en el refrigerador. Si se guarda en el refrigerador, saque la pluma dosificadora prellenada del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 a 45 minutos antes de usarla. Sáquela de su caja y déjela reposar sobre una superficie plana para que se entibie a temperatura ambiente. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, colocarlo en agua caliente ni por cualquier otro método.

No retire el tapón de la pluma dosificadora prellenada mientras el medicamento llega a la temperatura ambiente. Debe quitar el tapón justo antes de inyectarse el medicamento. No vuelva a colocar el tapón después de retirarlo. No use el dispositivo si se le cae al suelo.

No agite nunca la pluma dosificadora prellenada, esto puede dañar el medicamento.

Revise siempre la jeringa prellenada de zilucoplan antes de adminístrasela. Compruebe que no ha pasado la fecha de vencimiento y que el líquido es transparente e incoloro o ligeramente amarillo o marrón. El líquido no debe contener partículas visibles. No use una pluma dosificadora si está caducada, parece dañada o si el líquido está turbio, descolorido o contiene partículas.

El zilucoplan controla la MG, pero no la cura. Continúe usando el zilucoplan, incluso si se siente bien, y no deje de usarlo sin consultarlo antes con su médico.

Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de zilucoplan y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de zilucoplan.

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al zilucoplan, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de zilucoplan. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.
• informe a su médico si tiene una infección o fiebre, o si tiene o ha tenido alguna vez pancreatitis (inflamación del páncreas).
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe zilucoplan.
• No reciba ninguna vacuna sin consultarlo antes con su médico.
• debe saber que el zilucoplan ha causado pancreatitis (inflamación del páncreas) y quistes pancreáticos. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal que no desaparece y que puede o no estar asociado a vómitos.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Inyecte la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario habitual de medicación. No se inyecte más de 1 dosis al día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección zilucoplan puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor, hematomas o enrojecimiento en el lugar de la inyección
• diarrea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• tos, fiebre, dificultad para respirar o cualquier señal de infección

La inyección de zilucoplan puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Puede guardar las jeringas prellenadas de zilucoplan a temperatura ambiente en su empaque original, protegidas de la luz, hasta por 3 meses o las puede guardar en su envase original en el refrigerador hasta la fecha indicada en el cartón. Si guarda las jeringas a temperatura ambiente, no las vuelva a meter en el refrigerador, y tírelas si no las utiliza en los 3 meses siguientes a sacarlas del refrigerador o si se alcanzan la fecha de caducidad, lo que ocurra primero. Asegúrese de escribir en el exterior de la caja la fecha en que las sacó del refrigerador. Almacene el medicamento solo como se lo indicaron. Asegúrese de comprender cómo guardar el medicamento adecuadamente.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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