Givinostat

Nombres comercial(es): Dubyzat®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El givinostat se usa para el tratamiento en adultos y niños a partir de 6 años de edad con distrofia muscular de Duchenne (DMD; una enfermedad progresiva en la que los músculos no funcionan correctamente). El givinostat pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la histona desacetilasa. Se desconoce cómo actúa para aliviar los síntomas de la DMD.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del givinostat es en suspensión (líquido) para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con alimentos dos veces al día. Tome el givinostat aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el givinostat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Agite bien el líquido antes de cada uso para que el medicamento se mezcle uniformemente; ponga el frasco boca abajo y agítelo durante al menos 30 segundos. Revise la suspensión (líquido) y asegúrese de que tiene el mismo aspecto en todas partes. Con una jeringa oral, mida la cantidad correcta de líquido para administrar la dosis que su medicó le recetó.

Es posible que su médico deba ajustar su dosis de givinostat en función de los efectos secundarios o los cambios en sus análisis de sangre. Es importante que comunique los efectos secundarios a su médico y que acuda a todas las visitas de laboratorio que se le ordenen.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar givinostat,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al givinostat, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la suspensión de givinostat. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de los ingredientes.
• algunos medicamentos no deben tomarse con el givinostat. Asegúrese de haberle informado a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar antes de empezar su tratamiento con givinostat. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma givinostat, consúltelo con su médico o farmacéutico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido bajo nivel de plaquetas, anemia (glóbulos rojos bajos), niveles bajos de glóbulos blancos, niveles altos de triglicéridos, enfermedad cardíaca o ritmo cardíaco acelerado o lento, intervalo QT largo (un problema cardíaco que puede causar ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte súbita) o enfermedad del hígado.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma la givinostat.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que toma actualmente givinostat.
• No reciba ninguna vacuna sin consultarlo antes con su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó y siga con su horario habitual de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El givinostat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• dolor de estómago
• náuseas o vómitos
• fiebre
• dolores o molestias musculares
• sarpullido
• fatiga
• estreñimiento
• disminución del apetito

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• hematomas o hemorragias inusuales (como hemorragias nasales o de las encías) o hemorragias abundantes o prolongadas
• sensación de desmayo o mareo, ritmo cardíaco acelerado o irregular, o pérdida del conocimiento

El givinostat puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). Deseche el líquido no utilizado 60 días después de haber abierto el frasco por primera vez.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su organismo al givinostat.

Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando givinostat.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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