Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir

Nombres comercial(es): Genvoya® (como combinación de productos que contiene elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir), Stribild® (como combinación de productos que contiene elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir)

ADVERTENCIA: No debe usarse elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que tiene VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Si tiene VHB y toma elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar este medicamento. Su médico le examinará y le ordenará pruebas de laboratorio con regularidad durante varios meses después de que deje de tomar este medicamento para determinar si su VHB ha empeorado. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir (Genvoya, Stribilid) se usa para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños que no han sido tratados con otros medicamentos para VIH o para reemplazar la terapia con el medicamento actual en algunas personas que ya toman medicamentos para el VIH. La combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir pertenece a una clase de medicamentos llamados antivirales. El elvitegravir, el cobicistat, la emtricitabina y el tenofovir funcionan al disminuir la cantidad de VIH en la sangre. El cobicistat ayuda a mantener el elvitegravir en el cuerpo durante más tiempo, de modo que el medicamento tendrá un efecto mayor. Aunque la combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir no cura el VIH, estos medicamentos pueden reducir su posibilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos y adoptar prácticas de protección sexual y otros cambios en el estilo de vida pueden disminuir el riesgo de transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día. Tome elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tomeelvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir exactamente como se le indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

La combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir ayuda a controlar la infección del VIH, pero no la cura. Continúe tomando elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir,

• informe a su médico si es alérgico al elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• algunos medicamentos no deben tomarse con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Asegúrese de que ha consultado con su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma o piensa tomar antes de empezar a tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Antes de empezar a tomar, dejar o cambiar cualquier medicamento mientras esté tomando elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir consulte a su médico o farmacéutico.
• los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir: hierba de San Juan; triptófano, aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico si está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir sin consultarlo antes con su médico.
• si está tomando antiácidos que contienen aluminio, magnesio o calcio (Maalox, Mylanta, otros), hágalo 2 horas antes o 2 horas después de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido las afecciones incluidas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, problemas de los huesos, incluyendo osteoporosis (una afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles y se rompen con facilidad) o fracturas de los huesos, cualquier tipo de infección que no se quita o que viene y va como la tuberculosis (TB; un tipo de infección de los pulmones) o citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede ocasionar síntomas en pacientes con sistemas inmunes débiles) o enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. No debe amamantar si está infectada con VIH o si toma elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.
• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmunitario puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde, con los alimentos. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• sueños inusuales
• diarrea
• gases
• sarpullido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE O PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• ronquera
• dificultad para tragar o respirar
• micción menos frecuente
• dolor en los brazos, las manos, los pies o las piernas
• dolor en la parte superior derecha de su estómago
• pérdida de apetito
• síntomas similares a los de la gripe
• náuseas
• vómitos
• cansancio extremo
• sangrado o moretones inusuales
• debilidad
• mareos
• aturdimiento
• ritmo cardíaco irregular o acelerado
• problemas para respirar
• orina de color amarillo oscuro o marrón
• deposiciones de color claro
• coloración amarillenta en la piel y los ojos
• sensación de frío, especialmente en los brazos o las piernas
• dolor muscular

El elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir a la mano. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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