Efavirenz, emtricitabina y Lamivudina

Nombres comercial(es): Symfi®, Symfi Lo®

EFV, 3TC y TDF

ADVERTENCIA: El efavirenz, lamivudina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con efavirenz, lamivudina y tenofovir. Si tiene VHB y toma efavirenz, lamivudina y tenofovir, es posible que su enfermedad empeore repentinamente cuando deje de tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses, después de dejar de tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir, para ver si su VHB ha empeorado. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al efavirenz, lamivudina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de efavirenz, lamivudina y tenofovir se usa para tratar el VIH en adultos y niños. El efavirenz pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI). La lamivudina y el tenofovir pertenecen a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la transcriptasa inversa de los nucleótidos y nucleósidos (NRTI). Funcionan al disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo. Aunque el efavirenz, lamivudina y tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden disminuir la probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos, junto con la práctica de relaciones sexuales seguras, y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir VIH a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de efavirenz, lamivudina y tenofovir es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de comer. Tome efavirenz, lamivudina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir a la hora de dormir puede hacer que algunos efectos secundarios sean menos molestos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome efavirenz, lamivudina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Continúe tomando efavirenz, lamivudina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el efavirenz, lamivudina y tenofovir sin hablar antes con su médico. Si deja de tomar el efavirenz, lamivudina y tenofovir incluso durante poco tiempo u omite dosis, el virus podría volverse resistente a los medicamentos y podría ser más difícil de tratar.

La combinación de efavirenz, lamivudina y tenofovir está disponible con nombres de marca de Symfi y Symfi Lo. Estas dos marcas contienen diferentes cantidades del mismo medicamento y no se pueden sustituir entre sí. Asegúrese de recibir únicamente la marca de efavirenz, lamivudina y tenofovir que el médico le recetó. Si tiene alguna pregunta sobre el tipo de efavirenz, lamivudina y tenofovir que se le recetó, hable con su farmacéutico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al efavirenz, lamivudina, tenofovir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la tableta de efavirenz, lamivudina y tenofovir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• debe saber que el efavirenz, la lamivudina y el tenofovir también están disponibles individualmente con los nombres comerciales de Sustiva, Epivir, Epivir-HBV (utilizado para tratar la hepatitis B), Vemlidy (utilizado para tratar la hepatitis B) y Viread, así como en combinación con otros medicamentos con los nombres comerciales Atripla, Biktarvy, Combivir, Complera, Descovy, Epzicom, Genvoya, Odefsey, Stribild, Symfi, Triumeq, Trizivir y Truvada. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos para asegurarse de no recibir el mismo medicamento dos veces.
• informe a su médico si está tomando elbasvir/grazoprevir (Zepatier). Su médico probablemente le dirá que no tome efavirenz, lamivudina y tenofovir si está tomando este medicamento.
• algunos medicamentos no deben tomarse con efavirenz, lamivudina y tenofovir. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con efavirenz, lamivudina y tenofovir. Asegúrese de que ha consultado con su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma o piensa tomar antes de empezar a tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir. Antes de empezar a tomar, dejar o cambiar cualquier medicamento mientras esté tomando efavirenz, lamivudina y tenofovir consulte a su médico o farmacéutico.
• el siguiente producto a base de plantas pueden interactuar con efavirenz, lamivudina y tenofovir: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando efavirenz, lamivudina y tenofovir sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si padece alguna de las enfermedades mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, o si padece o ha padecido alguna vez un intervalo QT prolongado (un problema cardíaco poco frecuente que puede causar arritmia, desmayos o muerte súbita), nivel bajo de potasio o magnesio en la sangre, problemas óseos, incluida la osteoporosis (afección en la que los huesos se adelgazan y debilitan y se rompen con facilidad) o fracturas óseas, convulsiones, hepatitis C u otra enfermedad hepática o enfermedad renal. Informe también a su médico si bebe o ha bebido alguna vez grandes cantidades de alcohol, si consume o ha consumido drogas ilegales, si abusa o ha abusado alguna vez de medicamentos con receta o si padece o ha padecido depresión u otra enfermedad mental. En el caso de los niños que toman este medicamento, informe a su médico si padecen o han padecido pancreatitis o si recibieron tratamiento con un medicamento análogo de los nucleósidos, como un ITIN, en el pasado.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada durante el tratamiento. Si usted puede quedar embarazada, tendrá que realizarse una prueba de embarazo y el resultado deberá ser negativo antes de empezar a tomar este medicamento, así como usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. El efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros, implantes o inyecciones), así que usted no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante su tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo de barrera junto con cualquier otro método anticonceptivo que haya elegido durante el tratamiento y durante 12 semanas después de la última dosis. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método anticonceptivo que le funcione a usted. Si queda embarazada mientras toma efavirenz, lamivudina y tenofovir, llame a su médico de inmediato.
• no debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando efavirenz, lamivudina y tenofovir.
• debe tener en cuenta que la grasa corporal puede aumentar o desplazarse a distintas zonas del cuerpo, como la parte superior de la espalda, el cuello (''joroba de búfalo''), los senos y alrededor del estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en su cara, piernas y brazos.
• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede fortalecerse y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo o causar que ocurran otras afecciones. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o afecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con efavirenz, lamivudina y tenofovir asegúrese de informarlo a su médico.
• debe saber que el efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden causar cambios en sus pensamientos, comportamiento o salud mental. Llame a su médico si desarrolla alguno de los síntomas siguientes mientras toma efavirenz, lamivudina y tenofovir: depresión, pensamientos sobre matarse o planificar o intentar hacerlo, comportamiento iracundo o agresivo, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), pensamientos extraños o pérdida de contacto con la realidad, o no poder moverse o hablar con normalidad. Asegúrese de que su familia conozca los síntomas que puedan ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.
• debe saber que el efavirenz puede causar problemas potencialmente graves en el sistema nervioso, incluida la encefalopatía (un trastorno cerebral grave y potencialmente mortal) meses o años después de haber tomado efavirenz, lamivudina y tenofovir por primera vez. Si bien los problemas del sistema nervioso pueden comenzar después de haber tomado efavirenz, lamivudina y tenofovir durante algún tiempo, es importante que usted y su médico sepan que la causa podría ser el efavirenz. Llame a su médico de inmediato si experimenta problemas de equilibrio o coordinación, confusión, problemas de memoria y otras dificultades ocasionadas por una función anormal del cerebro, en cualquier momento durante su tratamiento con efavirenz, lamivudina y tenofovir. Su médico podría indicarle que deje de tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir.
• debe saber que el efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden provocarle mareos, somnolencia, incapacidad para concentrarse, dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido, sueños extraños o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen). Los efectos secundarios por lo general desaparecen 2 a 4 semanas después de iniciar el tratamiento. Estos efectos secundarios pueden empeorar si bebe alcohol o toma determinados medicamentos como antidepresivos, medicamentos para la ansiedad, medicamentos para enfermedades mentales, medicamentos para las convulsiones, sedantes, píldoras para dormir o tranquilizantes. No conduzca automóviles ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor abdominal
• diarrea
• acidez estomacal
• náuseas
• vómitos
• dolor de espalda, articulaciones o músculos
• falta de energía
• sentir escozor, ardor o dolor en los brazos o piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• urticaria, dificultad para respirar o tragar, inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios o los ojos, ronquera
• sarpullido, descamación de la piel o piel con ampollas, picazón, fiebre, inflamación de la cara, aftas en la boca, ojos rojos o hinchados
• dolor muscular inusual, problemas para respirar, dolor de estómago, náuseas, vómitos, sensación de frío, especialmente en los brazos o las piernas, sentirse mareado o aturdido, cansancio o debilidad extrema, ritmo cardiaco irregular o rápido
• ctericia en piel u ojos, orina oscura, heces de color pálido, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor, molestia o sensibilidad en la parte superior derecha del estómago, estómago hinchado, cansancio extremo, debilidad, confusión
• micción menos frecuente, inflamación de las piernas
• dolor de huesos, dolor en los brazos o piernas, fracturas de los huesos, dolor muscular o debilidad, dolor de articulaciones
• convulsiones
• sensación de desmayo, aturdimiento, o mareo, ritmo cardíaco rápido o irregular
• dolor continuo que empieza en la parte superior izquierda o en el centro del estómago, pero que puede extenderse a la espalda, náuseas, vómitos

El efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• mareos
• dificultad para concentrarse,
• adormecimiento
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• sueños inusuales
• ver o escuchar cosas que no están allí
• movimientos musculares o temblores que no se pueden controlar

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando efavirenz, lamivudina y tenofovir.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de efavirenz, lamivudina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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