Doravirina, lamivudina y tenofovir

Nombres comercial(es): Delstrigo®

DOR/3TC/TDF

ADVERTENCIA: La combinación de doravirina, lamivudina y tenofovir no está indicada para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección progresiva del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que tiene VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con doravirina, lamivudina y tenofovir. Si tiene VHB y toma doravirina, lamivudina y tenofovir, es posible que su enfermedad empeore repentinamente cuando deje de tomar esta combinación. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio antes, durante y con regularidad durante varios meses, después de dejar de tomar doravirina, lamivudina y tenofovir. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar doravirina, lamivudina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de doravirina, lamivudina y tenofovir se usa para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños de más de 77 libras (35 kg) de peso que no hayan sido tratados con otros medicamentos contra el VIH. La combinación también se usa para sustituir el tratamiento farmacológico actual en determinados adultos y niños de más de 77 libras (35 kg) que ya toman medicamentos contra el VIH. La doravirina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI, en inglés). Lamivudina y tenofovir pertenecen a la clase de medicamentos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI, en inglés). La combinación de doravirina, lamivudina y tenofovir actúa disminuyendo la cantidad de VIH en el cuerpo. Si bien la combinación de doravirina, lamivudina y tenofovir no cura el VIH, puede reducir la posibilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos y adoptar prácticas de protección sexual y otros cambios en el estilo de vida pueden disminuir el riesgo de transmitir (contagiar) el virus del VIH a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de doravirina, lamivudina y tenofovir es en tableta para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome doravirina, lamivudina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del prospecto, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier cosa que no comprenda. Tome doravirina, lamivudina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

La combinación de doravirina, lamivudina y tenofovir ayuda a controlar la infección del VIH, pero no la cura. Continúe tomando doravirina, lamivudina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar doravirina, lamivudina y tenofovir sin hablar con su médico. Si deja de tomar doravirina, lamivudina y tenofovir u omite sus dosis, su enfermedad podría volverse más difícil de tratar. Cuando empiece a agotarse su suministro de doravirina, lamivudina y tenofovir, pida más a su médico o farmacéutico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar doravirina, lamivudina y tenofovir,

• informe a su médico si es alérgico a doravirina, lamivudina y tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de esta combinación de medicamentos. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Algunos medicamentos no deben tomarse con doravirina, lamivudina y tenofovir. Asegúrese de haber consultado con su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de empezar el tratamiento con doravirina, lamivudina y tenofovir. Consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras esté tomando doravirina, lamivudina y tenofovir.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con doravirina, lamivudina y tenofovir: hierba de San Juan o aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y el naproxeno (Aleve, Naprosyn). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar el tratamiento con doravirina, lamivudina y tenofovir. No empiece a tomar estos medicamentos mientras esté en tratamiento con doravirina, lamivudina y tenofovir sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene alguna de las enfermedades mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE; o si tiene o ha tenido problemas óseos, como osteoporosis (enfermedad en la que los huesos se adelgazan y debilitan y se rompen con facilidad) o fracturas óseas; una infección que no desaparece o que aparece y desaparece, como citomegalovirus (CMV; una infección vírica que puede causar síntomas en pacientes con sistemas inmunitarios débiles), enfermedad por complejo Mycobacterium avium (MAC; una infección bacteriana que puede causar síntomas graves en personas con SIDA), neumonía o tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar); una enfermedad autoinmunitaria (afecciones que se desarrollan cuando el sistema inmunitario ataca por error las células sanas del organismo) como la enfermedad de Graves (afección en la que el organismo ataca la glándula tiroides provocando su hiperactividad), la polimiositis (afección que provoca debilidad muscular pero no erupciones cutáneas), el síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a un daño nervioso repentino) o la hepatitis autoinmunitaria (afección en la que las células del sistema inmunitario atacan el hígado); o una enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma doravirina, lamivudina y tenofovir, llame a su médico. informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar si está infectada con VIH o si toma actualmente doravirina, mivudina y tenofovir.
• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede fortalecerse y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo o causar que ocurran otras afecciones. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o afecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con doravirina, mivudina y tenofovir asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario habitual de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Doravirina, mivudina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• mareos
• náuseas
• sueños anormales
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• somnolencia
• diarrea
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• micción menos frecuente o inflamación de las piernas
• dolor de huesos, dolor en los brazos o en las piernas, dolor o debilidad muscular o fracturas de los huesos

Doravirina, mivudina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). No saque el desecante (agente de secado) de la botella.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Mantenga un suministro de doravirina, lamivudina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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