Inyección de sacituzumab govitecan-hziy

Nombres comercial(es): Trodelvy®

ADVERTENCIA: Sacituzumab govitecan-hziy puede causar una disminución grave o potencialmente mortal en la cantidad de glóbulos blancos en la sangre. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio regularmente durante el tratamiento para comprobar la cantidad de glóbulos blancos en la sangre. Una disminución en el número de glóbulos blancos en la sangre podría aumentar el riesgo de desarrollar una infección grave. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, falta de aliento, tos persistente, congestión, ardor o dolor al orinar u otras señales de infección. El sacituzumab govitecan-hziy puede ocasionar diarrea intensa. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: heces blandas, diarrea, heces negras o con sangre, señales de deshidratación tales como aturdimiento, mareos o desmayos o si presenta incapacidad para tomar líquidos por vía oral debido a náusea o vómitos. Hable con su médico sobre lo que debe hacer si desarrolla diarrea en cualquier momento durante su tratamiento con sacituzumab govitecan-hziy o si no se controla después de 24 horas de haber iniciado el tratamiento con medicamentos para la diarrea. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al sacituzumab govitecan-hziy. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir sacituzumab govitecan-hziy.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Sacituzumab govitecan-hziy se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de mama en adultos que se propagó a otras partes del cuerpo o que no se puede extirpar mediante cirugía, y que ya han sido tratados con al menos otros dos medicamentos de quimioterapia. El sacituzumab govitecan-hziy también se usa para tratar ciertos tipos de cáncer urotelial (cáncer del revestimiento de la vejiga y otras partes del tracto urinario) en adultos, que se ha extendido a otras partes del cuerpo o que no puede extirparse mediante cirugía y que ya han sido tratados con al menos otros dos medicamentos de quimioterapia. El sacituzumab govitecan-hziy pertenece a una clase de medicamentos llamados conjugados de anticuerpos y medicamentos. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de sacituzumab govitecan-hziy es en forma de polvo que debe mezclarse con líquido para que la inyecte un médico o enfermero por vía intravenosa (en una vena) durante 1 a 3 horas en un consultorio médico. Por lo general, se administra en los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días. El ciclo se puede repetir según lo recomiende su médico. La duración del tratamiento depende de qué tan bien responda su cuerpo al medicamento, y de cualquier efecto secundario que experimente.

La inyección de sacituzumab govitecan-hziy puede causar reacciones relacionadas con la infusión, náuseas, vómitos y reacciones alérgicas graves, que usualmente pueden ocurrir durante la infusión del medicamento o en las 24 horas posteriores a recibir una dosis. Se le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir y tratar los síntomas. Un médico o una enfermera le dará seguimiento de cerca durante al menos 30 minutos después de la infusión para detectar cualquier reacción al medicamento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, diarrea, calambres estomacales, aumento de la salivación, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, fiebre, mareos, rubor, escalofríos, erupción cutánea, urticaria, picazón, sibilancias o dificultad para respirar.

Su médico podría reducir su dosis o detener de forma temporal o permanente su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso, y de los efectos secundarios que experimenta. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con sacituzumab govitecan-hziy.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir sacituzumab govitecan-hziy,

• indique a su médico y farmacéutico si es alérgico a la sacituzumab govitecan-hziy, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de sacituzumab govitecan-hziy. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras recibe la inyección de sacituzumab govitecan-hziy. Si usted es una mujer que puede quedar embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 6 meses siguientes a la última dosis. Si es hombre, usted y su pareja deben usar método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 3 meses después de la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si usted o su pareja queda embarazada mientras recibe la inyección de sacituzumab govitecan-hziy, llame a su médico. El sacituzumab govitecan-hziy puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras recibe sacituzumab govitecan-hziy y durante 1 mes después de su dosis final.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir sacituzumab govitecan-hziy.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si no puede asistir a una cita para recibir sacituzumab govitecan-hziy, llame a su médico de inmediato.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El sacituzumab govitecan-hziy puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• aftas en la boca
• dolor de estómago
• cansancio
• pérdida de apetito
• cambios en el gusto
• pérdida del cabello
• piel seca
• dolor de cabeza
• dolor, ardor o adormecimiento de las manos o los pies
• dolor de espalda o de las articulaciones
• dolor en los brazos o piernas,
• hinchazón de las manos, los tobillos o los pies
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que figuran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE y CÓMO, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fácil aparición de hematomas o sangrado; sangrado de encías o nariz; o sangre en orina o heces
• piel pálida o cansancio o debilidad inusuales

El sacituzumab govitecan-hziy puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• fiebre, escalofríos, tos u otros síntomas de infección,

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Hable con su farmacéutico sobre cualquier duda que tenga sobre sacituzumab govitecan-hziy. Su médico podría ordenar ciertas pruebas de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para determinar la mayor probabilidad de riesgo de efectos secundarios de sacituzumab govitecan-hziy con base en su herencia o composición genética.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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