Inyección de espesolimab-sbzo

Nombres comercial(es): Spevigo®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El espesolimab-sbzo se utiliza para el tratamiento de la psoriasis pustulosa generalizada (PPG; una enfermedad de la piel en la que se forman protuberancias llenas de pus en algunas zonas del cuerpo) en adultos y niños a partir de 12 años que pesen al menos 40 kg. El espesolimab-sbzo pertenece a una clase de medicamentos denominados anticuerpos monoclonales de inmunoglobulina G1. Su acción consiste en bloquear una determinada sustancia del sistema inmunitario que puede causar la PPG.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del spesolimab-sbzo es en solución que un médico o enfermero inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante aproximadamente 90 minutos en una consulta médica o en el ambulatorio de un hospital para tratar un brote de PPG. Si los síntomas del brote continúan, puede recibir otra dosis una semana más tarde. La presentación del spesolimab-sbzo también es en solución (líquido) en una jeringa prellenada para que un médico o enfermero o usted mismo o un cuidador se lo inyecten por vía subcutánea (justo debajo de la piel) en casa, cada cuatro semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Use el spesolimab-sbzo exactamente como se indica. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de spesolimab-sbzo en el consultorio de su médico. Si se inyectará el espesolimab-sbzo por vía subcutánea a usted mismo o a su hijo en casa, o le pedirá a un cuidador que le inyecte el medicamento, su médico le enseñará a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo inyectárselo. La persona que inyectará el medicamento también debe leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento. Asegúrese de preguntar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo inyectar el medicamento.

La inyección de spesolimab-sbzo puede provocar una reacción grave durante o poco después de la infusión del medicamento. Un médico o enfermero le supervisará cuidadosamente mientras se le administre el medicamento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria o erupción cutánea; hinchazón de la cara, párpados, labios, boca, lengua o garganta; llagas en la boca; aturdimiento, desvanecimiento o mareos; opresión en el pecho o dificultad para respirar.

Para administrar spesolimab-sbzo por vía subcutánea, siga estos pasos:

• Revise las instrucciones de uso del fabricante.
• Saque las jeringas prellenadas de espesolimab-sbzo del refrigerador, y deje que alcancen la temperatura ambiente (de 15 a 30 minutos) sin retirar el capuchón de la aguja.
• Administre su dosis por vía subcutánea (justo debajo de la piel) en la parte superior del muslo o en el abdomen (zona del estómago). No debe administrarse en zonas en las que la piel esté sensible, amoratada, enrojecida, endurecida o con cicatrices.
• Para una dosis completa, normalmente se necesitan dos jeringas prellenadas que se inyectan, una justo después de la otra.
• Elija un punto de inyección diferente para cada inyección, al menos a 2.5 cm de distancia de los otros puntos de inyección. Rote entre los puntos de inyección del muslo superior y el abdomen para cada dosis completa.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir spesolimab-sbzo,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al spesolimab-sbzo, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la inyección de spesolimab-sbzo. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.
• informe a su médico si padece o ha padecido tuberculosis (TB) o si actualmente tiene una infección.
• informe a su médico si está embarazada planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma spesolimab-sbzo.
• debe saber que la inyección de spesolimab-sbzo puede reducir su capacidad para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos, e incrementar el riesgo de contraer infecciones graves o que pongan en peligro su vida. Informe a su médico si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye infecciones menores (como cortes abiertos o llagas), infecciones que aparecen y desaparecen (como herpes o herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. Si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con la inyección de espesolimab-sbzo o poco después, llame a su médico de inmediato: fiebre, sudoración o escalofríos; dolores musculares; tos; mucosidad sanguinolenta; falta de aire; dolor de garganta o dificultad para tragar; piel caliente, enrojecida o dolorida, o llagas en el cuerpo; diarrea; dolor de estómago; micción frecuente, urgente o dolorosa u otras señales de infección.
• debe saber que el uso de la inyección de spesolimab-sbzo aumenta el riesgo de que desarrolle tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si usted ya está infectado con tuberculosis, pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o ha tenido TB. Su médico verificará si tiene TB antes de empezar el tratamiento con la inyección de spesolimab-sbzo y puede darle tratamiento para la TB si usted tiene antecedentes de TB o TB activa. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, expulsión de sangre o mucosidad al toser, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna.
• pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con spesolimab-sbzo. Si es posible, todas las vacunas deben estar al día antes de comenzar el tratamiento. No se vacune sin consultar a su médico durante el tratamiento y hasta 16 semanas después de su última dosis.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Use la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Luego, reanude su horario habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El spesolimab-sbzo puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• enrojecimiento, picazón, dolor, hematomas o hinchazón en el lugar donde se inyectó spesolimab-sbzo
• cansancio o debilidad
• náuseas o vómitos
• dolor de cabeza
• picazón o protuberancias que pican en la piel
• dolor en las articulaciones

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, o los que aparecen en la sección CÓMO y en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, deje de usar spesolimab-sbzo y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de urgencia:

• erupción o urticaria (diferente de la erupción por la PPG); fiebre; picazón; llagas en la boca; hinchazón de ojos, cara, labios, lengua o garganta; dificultad para respirar o tragar; mareos o desmayos u opresión en el pecho
• síntomas de infección
• micción frecuente, dolorosa o urgente

El spesolimab-sbzo puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el frigorífico, y protéjalo de la luz. No la congele.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes de recibir este medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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